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Single Use Bag이란?
1980년대 제약사들이 플라스틱 캡슐 필터를 소규모로 사용하기 시작하면서
Single Use System의 상징적인 출발점이 되었는데
1990년대에 멸균된 10인치 캡슐 필터(감마선 조사에 의해 사전 멸균됨)가 사람들의 시야에 들어왔습니다.
동시에 1회용 플라스틱 봉지가 의약품 공정에서 사용되기 시작하여
종류와 부피가 다른 2D, 3D 1회용 플라스틱 봉지가 등장하는 등 급속하게 발전하였습니다.
유체의 저장에 사용될 뿐만 아니라, 오늘날 일회용 봉지는 upstream 세포 배양, downstream 버퍼 혼합 및 저장,
그리고 최종 제품의 저장을 포함한 전체 바이오 의약품 공정에 사용되고 있습니다.
제약용 일회용 백의 종합적인 장점은 다음과 같습니다.
1) 교차 오염의 위험을 제거하고 안전성을 크게 향상 시킵니다.
2) 세척 및 멸균이 필요 없습니다.
3) 동일한 규모의 생산 워크샵의 연간 생산 배치를 크게 늘리고 생산 효율을 증가 시킵니다.
4) QC 및 세척 검증 비용을 절감 시킵니다.
Cobetter Lifecube 일회용 백은 Hangzhou Cobetter Filtration Equipment사가 독점 설계했습니다.
원료 보관부터 제품 포장까지 Cobetter Lifecube 일회용 백 제조 전 과정이 ISO Class 8 Clean Zone에서 제작됩니다.
Cobetter는 ISO 9001:2015 품질관리시스템 및 CGMP의 요구사항에 따라
품질보증시스템을 구축하여 지속적으로 유지하고 있으며,
모든 제품은 엄격한 품질시스템 하에서 제조되어 안정적이고 신뢰할 수 있는 품질을 보장하고 있습니다.
Cobetter Life cube를 사용하면 프로세스를 단순화하고,
프로세스 효율성과 생산성을 높이고, 검증을 간소화하고, 제품을 안전하게 만들 수 있습니다.
Features
- 추출물 및 침출물 수준이 낮고, 물리적강도가 우수하고, 화학적 적합성 및 생체 적합성이 우수합니다.
- 투명도가 높은 필름으로 공정 판단이 용이함
- 바이오 의약품 공정에서 다양한 용액 저장 및 이동 요구사항 충족
- 다양한 공정을 위한 백 및 튜브의 유연한 설계
- Cobetter Lifecube 일회용 백 필름은 5겹으로 구성되어 있습니다.
